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    TMINI微型機器人系統已獲FDA 510(k)許可

    2023-06-01 09:23 來源:美通社 作者:電源網

    THINK Surgical, Inc.近期宣布,其TMINI?微型機器人系統已獲美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

    THINK Surgical's TMINI? Miniature Robotic handpiece, developed in partnership with Sagentia Innovation. 
    THINK Surgical's TMINI? Miniature Robotic handpiece, developed in partnership with Sagentia Innovation.

    THINK Surgical選擇了市場領先的先進外科機器人開發研發咨詢公司Sagentia Innovation來支持TMINI系統開發的各關鍵方面。

    TMINI系統配有一個無線機器手柄,可幫助外科醫生進行全膝關節置換術。  遵循基于CT的三維手術計劃的TMINI機器人手柄,可自動補償醫生的雙手動作,確保精準定位骨釘。  然后將切截骨導板連接到骨釘,保證截骨的精確性。 TMINI易于使用,可替代目前用于膝關節置換手術的許多器械。

    THINK Surgical致力于打造一個開放式植體庫,并會持續將新的植體方案添入平臺。 這一開放式植體方案加上TMINI系統的易用性,應該能夠吸引目前對機器人技術持抵觸態度的廣大客戶群。

    THINK Surgical研發副總裁Joel Zuhars表示:"Sagentia Innovation擁有一支能力超群、高度整合的團隊,以及非常明智的迭代開發過程。 這項專業技術與我們內部的技術相互補充,他們與我們密切合作,開發出一種與眾不同的系統,該系統將獲得FDA批準,使我們能夠將TMINI系統推向市場。"

    Sagentia Innovation TMINI項目經理Tim Frearson表示:"這項技術非常卓越,且具有顛覆性,因此參與設計和開發過程是種享受。 為了實現目標結果,我們為THINK Surgical的TMINI系統技術開發各關鍵方面提供支持。 我們致力于提高產品的易用性,確保其滿足滅菌需求,以及增強電池和電源管理等。"

    THINK Surgical首席執行官Stuart Simpson表示:"我們很高興TMINI系統獲得了FDA 510 (k)許可。 我們現在終于能夠將這款卓越的產品推向市場。 TMINI系統改變了THINK Surgical在市場上的地位。 它讓我們能夠集中精力將機器人技術應用到市場中的大部分領域。 通過提供一款易于使用的微型機器人,我們可開拓一個全新的細分市場,讓更多患者可以使用這款產品。"

    Sagentia Innovation醫療副總裁Rob Morgan補充道:"我們通過此類項目茁壯成長,這些項目有清晰的市場需求、明確的商業主張,并有我們需要克服的艱難科學和工程挑戰。 我們祝愿THINK Surgical能夠在下一階段成功進軍市場。"

    有關TMINI系統開發的更多信息,您可以在此觀看案例研究視頻: TMINI案例研究視頻

    關于Sagentia Innovation

    Sagentia Innovation提供獨立的咨詢和領先的產品開發服務,專注于科學和技術舉措。 Sagentia Innovation從事于醫療、工業、化學品和能源、食品和飲料以及消費領域,其合作對象從眾多全球領先和著名品牌的公司到在市場上剛嶄露頭角的顛覆性初創企業不等。 它隸屬于Science Group (AIM:SAG),Science Group在全球設有10多個辦事處以及兩座位于英國的專門研發創新中心,擁有400多名員工。 其他Science Group公司包括Leatherhead Food Research、TSG Consulting、TP Group和Frontier Smart Technologies。

    www.sagentiainnovation.com 

    關于THINK Surgical, Inc.

    THINK Surgical, Inc是一家總部位于美國的私營技術創新公司,致力于開發和銷售骨科機器人。 THINK Surgical機器人是一個開放式平臺,為多家制造商的植入物品牌提供支持,為外科醫生提供了使用各種植入物的靈活性。

    THINK Surgical與全球醫療保健專業人員積極合作,以完善我們的骨科產品,并借助精確、準確和智能的技術,來改善患有重度關節疾病的患者的生活。  有關適應癥、禁忌、警告和預防措施的完整列表,請參閱TMINI微型機器人系統的使用說明。 如需了解更多產品信息,請訪問 www.thinksurgical.com 。

    THINK Surgical和TMINI是THINK Surgical, Inc.的商標。 

    TMINI 微型機器人系統 FDA 510(k)

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